吉非替尼
吉非替尼(易瑞沙)
2021年3月12日
吉二代
吉二代(雷迪帕韦索非布韦)
2021年3月11日
丙通沙

丙通沙(吉三代)

全部名称:吉三代,丙通沙,伊柯鲁沙,索磷布韦维帕他韦片,索非布韦维帕他韦片,Epclusa,MyHepAll,Velpanat,Velasof, Velpanex

适应症: 全部基因型丙型肝炎

价格:请咨询+86 13692801010

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吉三代(商品名:Epclusa伊柯鲁沙 化学名:sofosbuvir + velpatasvir索非布韦+维帕他韦)。

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吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索菲布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗时间较短,仅需12周即可痊愈。此外,吉三代也是获批治疗基因型2和基因型3丙肝的首个单一片剂方案(不需要联合利巴韦林),标志着丙肝临床治疗的重大进步。

2016年8月17日,吉三代首款仿制药Sofosvel已正式在孟加拉和印度药房发售,印药集团是其在印度市场的唯一指定分销商和配送商,价格与吉二代相差无几,中国丙肝患者可联系他们直接邮购。

【适应症和用途】

吉三代适合于慢性丙肝患者(吉三代1-6型均适用)

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代(伊柯鲁沙)

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代(伊柯鲁沙)+利巴韦林。

丙肝病毒是黄病毒科的一种正链RNA 病毒,9. 6 kb基因编码三个结构性蛋白质和七个非结构蛋白。非结构蛋白质中包括NS5B RNA 依赖的RNA聚合酶(RdRp),NS5B 聚合酶包括5 个变构位点(Thumb I, ThumbⅡ,Palm I, PalmⅡ和Palm Ⅲ),调节聚合酶的基本构象来保持催化活性。而人体细胞中不表达与NS5B RdRp功能相近的酶,这就使得NS5B RdRp 的抑制药具有高度的选择性,为抗HCV疗法提供了潜在靶点。

索非布韦是核苷酸药物前体,在体内经细胞内代谢形成具有药物活性的三磷酸形式(GS-461203),从而被NS5B 聚合酶插入丙肝病毒RNA,终止RNA 复制。GS-461203并不会抑制人类DNA 或RNA 聚合酶,也不会抑制线粒体RNA聚合酶。索非布韦通过抑制丙肝病毒NS5B 聚合酶从而抑制丙肝病毒RNA复制,用于基因1~4 型慢性丙肝成人患者。

丙肝病毒NS5A蛋白是一种多功能的RNA 结合蛋白,NS5A 虽不具备催化活性,但在丙肝病毒生命周期的不同阶段均发挥重要作用,包括参与病毒复制和病毒粒子的组装。维帕他韦是第二代NS5A 抑制药,对所有基因型HCV以及常见的NS5A 突变和耐药性突变均有良好的体外抗病毒活性。

一天一次,一次一片

吉三代每片索非布韦sofosbuvir(400mg) +维帕他韦velpatasvir (100mg),空腹或随餐服用。

吉三代可单独使用或者吉三代联合利巴韦林治疗慢性丙型肝炎(CHC),吉三代如下:

吉三代对于无肝硬化或代偿期肝硬化患者:单用吉三代伊柯鲁沙,吉三代12周时间

吉三代对于失代偿期肝硬化患者:吉三代伊柯鲁沙+利巴韦林,吉三代12周时间

吉三代对有严重肾受损或肾病终末期患者不能做吉三代推荐剂量

1、服用丙通沙(吉三代)期间,如果同时在服用治疗心脏的药物胺碘酮,会出现心动过缓的情况,如果必须服用,则需要做心电监护。

2、服用期间不要饮酒,每天酒精超过5ml就会影响效果。

3、利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低吉三代血药浓度,不建议同时使用。

4、此外,在服用吉三代期间,同时服用常见的降血压、降血糖、降脂等药物,都会跟吉三代起相互作用,引起不良反应。

丙肝患者在服用吉三代之前,一定要把自己的详细情况,以前的病史,或者是现在正在服用的药品,通通的都需要告诉医生,医生在衡量之后,会根据患者的情况,给患者建议,应该如何服用,千万不要隐瞒病情,因为一些治疗高血压或者是心脏病的药品,对于吉三代的吸收有影响。

如果丙肝患者是妇女,就面临着怀孕或者是哺乳,一定要把情况告诉医生,因为吉三代对于胎儿的影响是没有实验数据的,如果孕妇查出丙肝,最好是流掉孩子,或者是在医生检测之后在决定是否服用吉三代。不能擅自做决定。

1.头痛、不寻常的疲倦或虚弱。这是吉三代最常见的副作用。


2.心率减缓:如果吉三代和治疗心律失常的药物胺碘酮一起服用,可能会引起心率减缓。如果您把吉三代和胺碘酮一起服用后出现以下症状,如头晕感或头晕、眩晕或头晕目眩、心神不安、虚弱、极度疲劳、气短、胸痛、迷糊或者记忆问题,应立即寻求医疗帮助。


这些副作用通常不会对身体造成特别严重的影响,但是也要随时与您的医生沟通,出现不适症状要及时解决。

利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低印度吉三代的血药浓度,因此不建议同时使用。

药物影响建议
胃肠道用药
硫糖铝降低维帕他韦浓度服药间隔4小时服用
法莫替丁法莫替丁剂量不超过40mg bid,可以服用
奥美拉唑不建议服用,如必须服用,可以使用20mg,间隔四小时服用。
心脏用药
胺碘酮未知不建议同时使用,同时使用会告知严重的心动过缓。
地高辛升高地高辛血药浓度不建议联用,如需使用,需要密切心电监护。
肿瘤用药
托泊替康升高托泊替康血药浓度不建议联用
抗癫痫药物
卡马西平降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度不建议联用
苯妥英
苯巴比妥
奥卡西平
抗结核药
利福平降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度不建议联用
利福喷汀
利福布汀
抗病毒药
依法韦仑降低维帕他韦血药浓度不建议与任何含依法韦仑成份的抗艾滋病方案联用。
替诺福韦升高替诺福韦血药浓度需要检测替诺福韦副作用,尤其是肾功能损伤。
替拉那韦/利托那韦降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度不建议联用
草药(圣约翰草)降低索非布韦血药浓度降低维帕他韦血药浓度不建议联用。
降血脂药
瑞舒伐他汀升高瑞舒伐他汀血药浓度联合使用可能显著增高瑞舒伐他汀血药浓度,增加其副作用,建议瑞舒伐他汀使用剂量不超过10mg。
阿托伐他汀升高阿托伐他汀血药浓度联用一定显著升高阿托伐他汀血药浓度,严密监测他汀类药物的副作用。

Cortellis 数据库显示:与吉三代(丙通沙)相关的临床试验有1 个Ⅰ期临床(已完成)、8 个Ⅱ期临床(已完成1 个)、10 个Ⅲ期临床(已完成6 个) 。

在一个随机、开放的临床Ⅱ期试验(NCT01858766)中,试验对象分为A、B 两组。A 组:基因1 ~ 6 型丙肝患者接受12 周索非布韦400mg + 维帕他韦25/100 mg 给药治疗;B组:基因1 或2 型丙肝患者接受8 周索非布韦400 mg + 维帕他韦, 25/100 mg ± 利巴韦林给药治疗。

试验终点是12 周持续病毒学应答(SVR12,即治疗后12 周后血清病毒RNA 水平低于15 IU·ml-1 。A 组中,对于基因1 型患者,每日服用25 mg 维帕他韦的受试对象获得SVR12 比例为96% (26 /27) ,每日服用100 mg 维帕他韦的受试对象获得SVR12 比例为100% (28/28) ;对于基因3 型患者,两个剂量组获得SVR12 的比例均为93% (25 of 27);对于基因2、4、5、6 型患者,25 mg 维帕他韦剂量组获得SVR12 比例为96% (22/23),100mg 维帕他韦剂量组获得SVR12 比例为95% (21/22)。

B 组中,基因1 型丙肝患者中,25 mg 维帕他韦剂量组获得SVR12 比例为87% (26/30) ,25mg 维帕他韦+ 利巴韦林剂量组获得SVR12 比例为83% (25/30),100 mg 维帕他韦剂量组获得SVR12 比例为90% (26/29),100 mg 维帕他韦+利巴韦林剂量组获得SVR12 比例为81% (25/31)。

B 组中,基因2 型丙肝患者,25 mg 维帕他韦剂量组获得SVR12比例为77% (20/26) ,25 mg 维帕他韦+ 利巴韦林剂量组获得SVR12 比例为88% (22/25),100 mg 维帕他韦剂量组获得SVR12 比例为88% (23/ 26),100 mg 维帕他韦+ 利巴韦林剂量组获得SVR12 比例为88% (23/26) 。