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泊马度胺

泊马度胺(Pomalidomide)

全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst,lmnovid

适应症: 其他药物治疗无效的多发性骨髓瘤患者

价格:请咨询+86 13692801010

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泊马度胺(Pomalidomide)说明书
通用名:泊马度胺
商品名称:Pomalyst
全部名称:泊马度胺,泊马度胺胶囊,Pomalid,Pomalidomide,Pomalyst,lmnovid 

适应症:
适用于多发性骨髓瘤患者,曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib],对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。

禁忌:
妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。

贮藏:
密封

Pomalidomide,一种沙利度胺类似物,是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验,pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外,pomalidomide 抑制来那度胺-耐药,多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。

Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如,TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。

用水吞下整个胶囊; 不要破碎,咀嚼或打开胶囊,饭前至少2小时或饭后2小时服用。

在重复的28天周期的第1-21天,4mg 口服 每天1次直至疾病进展;

与低剂量地塞米松联合使用,低剂量地塞米松仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服,≤75岁:泊马度胺40毫克/天;> 75岁:泊马度胺20毫克/天。

(1)血液学毒性:中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性,尤其是中性粒细胞减少。

(2)肝:肝功能衰竭包括死亡;监测肝功能检查每月一次。

(3)过敏反应:血管性水肿和严重皮肤病反应的报道。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。

(4)肿瘤溶解综合征(TLS):TLS在风险监测患者(即,那些具有高肿瘤负荷),并采取适当的预防措施。

1.瘀伤:影响到大约20%的人;由于血小板下降引起,患者可能有流鼻血、牙龈出血或许多手臂或腿上的小红点或瘀伤。

2.感染:由于白细胞下降很难抵抗感染;患者可能会有头痛、肌肉酸痛、咳嗽、喉咙痛、小便痛或觉得冷并且发抖等感染的症状。

3.疲劳和呼吸困难:由于贫血造成;影响约46%的人。严重的患者可能需要接受输血治疗。

4.劳累和疲劳:影响约30%的人,发生在治疗期间;通常在治疗结束后6个月至一年内恢复正常。

5.便秘:影响20%左右的人,可能需要泻药来制止这种情况。

6.呼吸困难:影响20%的人,药物对肺脏有影响。

7.腹泻:发生在20%的人身上,患者可以需要用抗腹泻的药物,多喝液体以防止脱水。

强CYP1A2抑制剂:避免使用强CYP1A2抑制剂,除非必要的医疗。

泊马度胺(pomalidomide)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(pomalidomide)或泊马度胺(pomalidomide)加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。

结果显示:接受泊马度胺(pomalidomide)t单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺(pomalidomide)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。