达拉非尼疗效怎么样?

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达拉非尼中文版说明书
2021年1月17日
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:治疗效果
  • 结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

    达拉非尼,通用名Dabrafenib,商品名Tafinlar ,是葛兰素史克研发的激酶抑制剂,是一款用于治疗皮肤癌黑色素瘤的药。达拉非尼是一种BRAF抑制剂,研究发现它对BRAF V600E、BRAF V600K、BRAF V600D的IC50分别为0.65nM、0.5nM、1.84nM,对野生型BRAF和CRAF的IC50分别为3.2nM、5.0nM。因此,研发者强调,使用达拉非尼前需检测BRAF V600E突变,达拉非尼不适用于BRAF野生型黑色素瘤。

    一项临床3期试验,入组了870名接受完全手术切除后的BRAF V600E/K突变阳性的III期黑色素瘤患者。患者随机接受达拉非尼(150mg一天两次) + 曲美替尼(2mg一天一次)(联合组)和安慰剂治疗。其中联合组患者数为438,安慰剂治疗的432人。平均2.8年的随访期,研究达到了主要的研究终点——无复发生存率(RFS)。

    结果显示,相比安慰剂治疗,接受达拉非尼联合曲美替尼的治疗可以显著降低黑色素瘤患者疾病复发或死亡的风险达53%。联合组还改善了患者的OS、DMFS和FFR等关键次要终点。试验表明,达拉非尼(Tafinlar)加上曲美替尼对一些难治的黑色素瘤患者治疗效率非常高。

    当然接受达拉非尼治疗的患者也不能掉以轻心,在日常生活中要注意辅以科学合理的护理,这样多方面联动才能更有利于克服疾病。日常生活中应多吃营养、清淡易消化的食物,避免吃过热、粗糙、辛辣的食物,也最好不要吃气味过浓或过油腻的食物。同时外出,做好防晒工作。

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