达拉非尼中文版说明书

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  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:达拉非尼(Tafinlar)
  • 文章类型:说明书
  • 达拉非尼中文版说明书

    达拉非尼中文版说明书

    通用名称:达拉非尼

    商品名称:Tafinlar

    全部名称:达拉非尼,甲磺酸达拉非尼胶囊, dabrafenib,Tafinlar

    【适应症】

    适用于不能切除或转移的BRAF V600E突变的黑色素瘤患者的治疗。

    【用法用量】

    达拉非尼的推荐剂量是150 mg口服每天2次,达拉非尼作为单药或与曲美替尼联用2 mg口服每天1次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用

    【不良反应】

    (1)对达拉非尼作为单药最常见不良反应(≥20%)是角化过度,头痛,发热,关节炎,乳头状瘤,脱发,和掌跖红肿疼痛综合征。

    (2)达拉非尼与曲美替尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

    【注意事项】

    新原发性皮肤恶性病:开始治疗前,用治疗时每3个月和终止TAFINLAR后直至6个月进行皮肤学评价。

    在BRAF野生型黑色素瘤中促肿瘤:用BRAF抑制剂可能发生细胞增殖增加。

    严重发热性药物反应:不用TAFINLAR如发热≥101.3°F或发生并发发热。

    高血糖:预先存在糖尿病或高血糖患者中监视血清糖水平。

    葡萄膜炎和虹膜炎:常规监视患者视力症状。

    葡萄糖-6磷酸脱氢酶缺乏:严密监视溶血性贫血。

    胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告生殖潜力女性对胎儿潜在风险。达拉非尼可能使激素避孕药疗效较低和应使用另外避孕方法。

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