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  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:服药指南
  • 2013年被FDA批准用于治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼与达拉菲尼的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。

    曲美替尼(Mekinist)是一种细胞外信号调节激酶抑制剂(MEK抑制剂),能够促进丝裂原活化,2013年被FDA批准用于治疗BRAF V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2018年5月,FDA批准曲美替尼与达拉菲尼的组合,作为BRAF V600E/K突变黑色素瘤患者的辅助疗法。值得注意的是,这款组合疗法曾获得FDA突破性疗法认定和优先审评资格。曲美替尼是葛兰素史克研发用来治疗黑色素瘤的一种药品,目前为止在国内还没有上市,在皮肤癌如此猖狂的现在,选择一个有效的治疗方法,可以事半功倍,曲美替尼就是这样的一种存在。

    曲美替尼的批准基于一项入组322例接受过≤1种化疗方案的患者的多中心、国际化、开放性、随机双盲研究,研究对比了曲美替尼与化疗治疗黑色素瘤的效果。试验结果显示,曲美替尼组相较于化疗组PFS分别为4.8个月:1.5个月(P<0.0001),客观有效率为22%:8%。
    曲美替尼的推荐剂量为2mg,口服,每日1次,在每天同一时间服用。餐前至少1个小时或餐后2个小时服用,不要在下次剂量的12个小时内服用丢失的剂量。首次剂量减低为1.5mg,每日1次;第二次剂量减低为1mg,每日1次;如果不能耐受口服每日1mg,则永久停药。 曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿;曲美替尼和达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。

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