威罗非尼的用法及用量

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  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:服药指南
  • 威罗非尼的用法及用量:威罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

    威罗非尼是一种强效口服BRAF抑制剂,其可改善最常见的BRAF(V600E)突变患者和存在少量BRAF(V600K)突变的患者的生存率,已被FDA批准用于治疗成人Ⅲc/Ⅳ期BRAF V600突变阳性黑色素瘤。一些Ⅰ期与Ⅱ期临床试验已经证实了威罗非尼治疗BRAF(V600E)突变的黑色素瘤转移的患者客观有效率(ORR)超过50%。

    威罗非尼治疗效果这么显著,患者该如何服用?

    用法用量:

    患者必须经由CFDA批准的检测方法确定的证明肿瘤为BRAFV600 突变阳性,才可使用威罗非尼治疗。威罗非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。

    标准剂量

    威罗非尼的推荐剂量为960mg(四片240mg片剂),每日两次。首剂药物应在上午服用,第二剂应在此后约12小时,即晚上服用。每次服药均可随餐或空腹服用。

    用一杯水送服药物,服药时整片吞下威罗非尼片剂。不应咀嚼或碾碎威罗非尼片剂。

    治疗持续时间

    建议威罗非尼治疗应持续至疾病进展或发生不可接受的毒性反应。



    漏服

    如果漏服一剂药物,可在下一剂服药4小时以前补服漏服的药物,以维持每日两次的给药方案。不应同时服用两剂药物。

    呕吐

    如果威罗非尼服药后发生呕吐,患者不应追加剂量,而应按常规剂量继续治疗。

    剂量调整

    对于伴有症状的不良事件或QTc间期延长的处理,可能需要降低剂量、暂时中断用药或停止威罗非尼治疗。对于出现皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)不良事件,不建议调整剂量或中断用药。不建议采用低于480mg每日两次的剂量。

    特殊人群剂量说明

    肾功能受损:对于轻度或中度肾功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肾功能受损的患者,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

    肝功能受损:对于轻度或中度肝功能受损的患者,无需进行起始剂量调整。对于重度肝功能受损的患者中,由于数据不足,无法确定是否需要进行剂量调整。

    老年人:对于年龄≥65岁的患者,无特殊剂量调整需求。


    儿童:威罗非尼对18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。威罗非尼未批准用于18岁以下的患者。

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