老挝东盟维奈托克适应症

老挝东盟维奈托克适应症有哪些
2021年1月23日
老挝东盟维奈托克是一种什么药物呢
2021年1月23日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:服药指南
  • 早在2016年4月11日维奈托克获准上市,适应症是治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

    维奈托克(Venclyxto)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适应症是治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

    维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发的第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。

    在CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究中,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。 

    中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。

    在使用方法上,维奈托克按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

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