白血病新药维奈托克在国内获批上市了吗?

治疗慢性淋巴细胞白血病的维奈托克去哪买的到?
2021年1月31日
维奈托克对白血病的疗效
2021年1月31日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 白血病新药维奈托克在国内获批上市了吗?2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(Venclyxto)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。但还没有正式获批上市。

    急性淋巴细胞白血病是成年人中最常见的白血病类型。venetoclax(Venclexta,维奈托克)是美国艾伯维公司和瑞士罗氏集团基因泰克公司开发的BCL-2的选择性抑制剂。获批用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

    临床研究分析了维奈托克的治疗效果。该研究纳入了80名先前未经治疗的CLL患者。所有的患者至少具有以下特征之一:患者接受伊布替尼单药治疗(每天420 mg)3个周期,然后添加维奈托克(每周剂量递增至目标剂量每日400mg)。联合治疗进行24个周期。在联合治疗的第24个周期,骨髓(BM)MRD阴性(U-MRD)的患者在24个周期的联合治疗后停止使用维奈托克和伊布替尼;MRD+患者可以继续使用IBR。

    但在次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,维奈托克+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(CR:27.3%vs7.4%)、完全缓解或伴血细胞计数不完全恢复的完全缓解显著提高(CR+CRi:47.6%vs13.2%)、完全缓解或部分血液学恢复的完全缓解(CR+CRh:46.9%vs14.7%)、启动第二疗程治疗时的CR+CRi显著提高(34.3%vs2.9%)。

    评论都关闭。