维奈托克什么时候在国内上市?

维奈托克(Venclyxto)可以根治白血病吗?
2021年2月4日
维奈托克2020年最新价格
2021年2月4日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 不久前正式在中国申报上市,但是审批还需要一定时间。维奈托克(Venclyxto)在美国获得FDA“突破性药物”称号并取得优先审评地位。被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML)。

    白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。维奈托克(Venclyxto)的出现成为无数患者的福音。

    维奈托克不久前正式在中国申报上市,但是审批还需要一定时间。维奈托克(Venclyxto)在美国获得FDA“突破性药物”称号并取得优先审评地位。被批准用于治疗:成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、成人急性髓系白血病(AML)。

    急性髓系白血病的药物研发进展一直很慢,2017年之前的40年里没有任何新药出现,但自去年起出现了转机,维奈托克(Venclyxto)的获批无疑为这些患者提供了重要的治疗新选择。维奈托克(Venclyxto)是目前全球唯一获批上市的Bcl-2选择性抑制剂药物。

    急性髓性白血病(AML)多发于中老年患者,患者的诊断中位年龄为68岁,但是老年白血病患者由于身体的原因,不能耐受大剂量化疗,因此这类患者的有效治疗选择有限。维奈托克(Venclyxto)的出现,让老年患者可以免受化疗带来的痛苦。

    维奈托克(Venclyxto)是一种新型的靶性药物,也叫BCL-2抑制剂。BLC-2是癌细胞赖以生存和繁殖的“生存蛋白质”。维奈托克(Venclyxto)正是通过攻击BCL-2来破坏癌细胞。乐泰博士在丹娜法伯实验室在了解了BCL-2的作用后,在研究如何杀死癌细胞方面取得了重要进展。

    3期试验CLL14是一项前瞻性的多中心开放标签随机试验,与德国CLL研究组(DCLLSG)合作开展,旨在评估维奈托克(Venclyxto)与obinutuzumab联用对比Obinutuzumab与Chlorambucil联用的疗效与安全性。参与试验的445名CLL患者均未接受过治疗。患者接受了为期12个月的治疗。根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)标准评估,维奈托克(Venclyxto)组合疗法达到了试验的PFS主要终点,且安全性良好,这就为维奈托克(Venclyxto)成为白血病首先药做了很好的铺垫。

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