维奈托克中国上市日期

维奈托克作用和副作用
2021年2月6日
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2021年2月6日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。截止目前,维奈托克(venetoclax)暂未正式获批在中国上市。

    维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克(venetoclax)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。维奈托克(venetoclax)是全球首款BCL-2抑制剂,单药时维奈托克(venetoclax)可有效抑制BCL-2的功能,联合用药可增加癌细胞对药物的敏感性,大大提高PFS(无进展生存期),延长患者生存时间。 虽然治疗效果很好,但还是有副作用的,今天咱们就来详细了解一下维奈托克(venetoclax)副作用是什么?如何缓解?

    维奈托克(venetoclax)是由艾伯维和罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司共同研发的用于治疗白血病的靶向药物,2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。截止目前,维奈托克(venetoclax)暂未正式获批在中国上市。

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    下述副作用在服用维奈托克(venetoclax)的患者中很常见(在超过 30% 的患者中出现):会增加感染风险的低白细胞计数,如肺炎、血液感染(败血症)、腹泻和恶心。较罕见的副作用如下(在约 10-29% 的患者中出现):贫血、血小板减少(增加出血风险)、上呼吸道感染(感冒症状)、疲劳、血钾含量偏高或偏低、发热、呕吐、头痛、血液中磷酸盐含量偏高、便秘、咳嗽、肿胀、背痛、发热(体温升高或发烧)和肺炎。 肿瘤溶解综合征是维奈托克(venetoclax)的一种严重但罕见的副作用,通常发生在治疗开始后的 24-48 小时内,并且可能由于治疗而发生。通过治疗,大量癌细胞被迅速杀死。这些细胞释放尿酸、钾和磷到血液中,可能会导致肾衰竭。必须谨慎预防肿瘤溶解综合征。在服用维奈托克(venetoclax)时,请每24 小时饮用二至三夸脱的流质,特别是在第一次给药前的 48 小时、第一次给药的当天以及剂量增加时,除非医疗保健团队另有指示。如果您无法排尿或有异常症状,务必立即告知医疗服务人员。

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