维奈托克可治疗哪些疾病?

维奈托克适合什么人用呢?
2021年2月8日
维奈托克哪里生产?
2021年2月8日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:服药指南
  • 据小编了解维奈托克适用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。

    很多患者对维奈托克(venetoclax)的产地表示很好奇。据小编了解维奈托克(venetoclax)是由艾伯维公司研发,在1年内连续获得3次突破疗法认定。该药用于治疗带有17p基因缺失突变,并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者,临床试验研究显示,维奈托克(venetoclax)应用于106名17p缺失的白血病患者总缓解率(ORR)为80.2%,7.5%的患者实现伴有或不伴有骨髓完全恢复的完全缓解(CR/CRi)。一年无进展生存率和总生存率分别为72%和86.7%,而且副作用比较轻。因此维奈托克获得FDA批准上市作为一种B细胞淋巴瘤-蛋白(Bcl-2)抑制剂,用于治疗带有17p基因缺失突变并且曾接受过至少一种治疗的慢性淋巴瘤患者,维奈托克(venetoclax)取代促凋亡蛋白,这些促凋亡蛋白触发一系列事件导致细胞凋亡,治疗效果得到了有效的验证!

    此后,有关维奈托克(venetoclax)适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。

    2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(VENCLEXTA,AbbVie Inc.和Genentech Inc.)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。

    2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准venetoclax(维奈托克)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

    AbbVie 副主席兼总裁Michael Severino博士说:“这项FDA的批准为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案,并强调了维奈托克(venetoclax)将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中,接受维奈托克(venetoclax)的大多数患者在两年内保持无进展。”

    目前临床前数据强烈表明,维奈托克(venetoclax)与抗CD20单克隆抗体(如利妥昔单抗)联合具有协同的细胞毒活性。然而,添加到利妥昔单抗骨髓抑制化疗的服法增加血细胞减少和感染。研究中,维奈托克加利妥昔单抗似乎并未显着改变其他在慢性淋巴细胞性白血病单药治疗研究中观察到的药代动力学或不良事件。

    在相似的频率观察到3-4级不良事件如先前维奈托克(venetoclax)单一疗法,报道,不会明显增加中性粒细胞减少症的发病率或严重性,也不会增加严重感染患者的比例。在推荐的阶段2每天400 mg的剂量下,可以安全地添加利妥昔单抗,而不会损害维奈托克(venetoclax)的递送。

    除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克(venetoclax)是患者购买较多的,原因是维奈托克(venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。

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