维奈托克在治疗白血病这方面疗效如何?

维奈托克多少钱?
2021年2月9日
维奈托克对白血病有多大效果?
2021年2月9日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 维奈托克(Venetoclax)是新的抗癌药物,先前出版物的大部分焦点都集中在维奈托克的作用机理,它诱导反应的快速性以及在经过大量预处理的患者人群中使用头几年的功效和安全性。

    白血病是一类造血干细胞恶性克隆性疾病。克隆性白血病细胞因为增殖失控、分化障碍、凋亡受阻等机制在骨髓和其他造血组织中大量增殖累积,并浸润其他非造血组织和器官,同时抑制正常造血功能。维奈托克(Venetoclax)的出现成为无数患者的福音。它的效果怎么样呢?

    最近,维奈托克-美罗华方案已获得美国食品和药物管理局的批准,可用于治疗以前接受过CLL治疗的患者。维奈托克(Venetoclax)是新的抗癌药物,先前出版物的大部分焦点都集中在维奈托克的作用机理,它诱导反应的快速性以及在经过大量预处理的患者人群中使用头几年的功效和安全性。

    试验中,共纳入445例复发性或难治性CLL / SLL患者。这项研究提供了对436名计划在初始剂量增加后每天接受最少200 mg和最多1200 mg /天的患者的分析。在这些患者中,有387名接受了Venetoclax单药治疗,还有49名患者也接受了利妥昔单抗治疗。总共有347名患者计划接受经批准的标准剂量400毫克/天的单药治疗。

    所有患者(n = 436)和以400 mg /天的维奈托克(Venetoclax)单药治疗(n = 347)的患者的人口统计学和临床特征总结如下:患者接受了3种先前治疗的中位数(范围为1-15种先前治疗)。所有患者该试验先前有依鲁替尼或依达拉西布的失败(分别为n = 107和48);在其他3个试验中,相对较少的患者曾接受过BCRi治疗(n = 28)。大多数患者在进入研究时具有与不良预后相关的一种或多种特征[例如,del(17p)或del(11q),大块腺病≥5cm,氟达拉滨或BCRi难治性疾病]。

    这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克(venetoclax)联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。综上所述维奈托克(venetoclax)的治疗效果还是不错的。

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