维奈托克治疗白血病疗效好吗?

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维奈托克是靶向药吗?
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  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 研究中,这些方案最常见的严重副作用(发生于至少5%的患者中)包括:低白细胞计数伴发热、肺炎、血液中出现细菌、皮肤下组织炎症、器械相关感染、腹泻、疲劳、出血、局部感染、多发性感染、器官功能障碍综合征和呼吸衰竭。

    维奈托克(Venclexta)是靶向药吗?维奈托克(Venclexta)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

    包括急性髓系白血病(AML)在内的多种血液恶性肿瘤的共同机制是BCL-2蛋白过度表达。维奈托克(Venclexta)是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性,而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗。

    2019年5月15日,FDA批准了维奈托克(Venclexta)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了该项临床研究的结果。

    维奈托克(Venclexta)治疗急性骨髓性白血病效果纠结如何呢?在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,维奈托克(Venclexta)+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),维奈托克+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,维奈托克+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。目前正在进行一项比较维奈托克+阿扎胞苷和维奈托克+安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验(NCT02993523),期待有令人兴奋的临床结果。

    除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克(Venclexta)是患者购买较多的,原因是维奈托克(Venclexta)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。患者可通过正规渠道进行购买。

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