维奈托克对白血病患者有效吗?

venetoclax(维奈托克)怎么使用?
2021年2月11日
维奈托克副作用症状
2021年2月11日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 维奈托克(Venclexta)治疗急性骨髓性白血病效果纠结如何呢?在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。

    维奈托克(Venclexta)这种抗癌药物,是在30年前被研发出来的。在这30年中反复试验,终于在去年首次用于人体试验,确保安全后才开始大规模生产。

    包括急性髓系白血病(AML)在内的多种血液恶性肿瘤的共同机制是BCL-2蛋白过度表达。维奈托克(Venclexta)是一种BCL-2抑制剂。其在慢性淋巴细胞性白血病中被发现具有显著的活性,而最初被FDA批准用于携带有17P缺失的复发/难治性慢性淋巴细胞性白血病的单药治疗。

    2019年5月15日,FDA批准了维奈托克(Venclexta)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗,这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着,2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)公布了该项临床研究的结果。

    维奈托克(Venclexta)治疗急性骨髓性白血病效果纠结如何呢?在2项临床研究(M14-358,M14-387)的数据中显示。这些研究在新诊断的AML患者中开展,包括那些没有资格接受强化诱导化疗的患者。在M14-358研究中,维奈托克(Venclexta)+AZA方案组完全缓解率(CR)为37%(n=25/67)、血细胞计数部分恢复的完全解率率(CRh)为24%(n=16/67),维奈托克+DAC方案组CR为54%(n=7/13)、CRh为8%(n=1/13)。在M14-387研究中,维奈托克(Venclexta)+LD-AC方案组的CR为21%(n=13/61)、CRh为21%(n=13/61)。目前正在进行一项比较维奈托克+阿扎胞苷和维奈托克+安慰剂疗效的随机、双盲、Ⅲ期临床试验(NCT02993523),期待有令人兴奋的临床结果。

    美国白血病新药维奈托克(Venclexta),之前,FDA已授予该适应症2个突破物资格,并授予了优先审查资格。而在上一年的批准,基于肿瘤率数据并通过FDA的加速审批程序批准,进一步的完全批准,将取决于确证性研究中受益的验证和描述。

    评论都关闭。