维奈托克治疗白血病患者疗效怎样呢?

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维奈托克需要注意的事项有什么?
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  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 维奈托克联合阿扎胞苷组的完全缓解率也高于对照组,对比为36.7% VS 17.9%,完全缓解持续时间为17.5个月 VS 13.3个月;复合完全缓解(完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解)对比为66.4% VS 28.3%。 同样,维奈托克联合阿扎胞苷组64.7%的患者实现了完全缓解加上部分血液学完全恢复,对照组仅为22.8%;两组无事件生存中位数为9.8个月 VS 7.0个月。

    2015年1月16日,维奈托克(别名:Venclyxto)获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,那维奈托克需要注意的事项有什么?

    从2017年2月6日至2019年5月31日,共招募了27个国家/地区的134个地点的意向性治疗人群579名,其中433例纳入这项三期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验研究,这部分患者确诊为AML且先前未接受过治疗。评估维奈托克联合阿扎胞苷的疗效和安全性。

    随机按2:1比例分配至治疗组A维奈托克联合阿扎胞苷组(286名)或治疗组B阿扎胞苷联合安慰剂组(145名)。所有患者均接受标准剂量的阿扎胞苷(每28天为一个周期,第1-7天皮下或静脉注射)与维奈托克每天一次,每次400mg治疗,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,撤销同意或达到任何方案定义的标准为止。

    试验主要研究终点是总生存期(OS),次要研究终点是复合完全缓解(完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解)、无事件生存率等。

    试验数据截止至2020年1月4日,结果显示,在中位随访20.5个月后,维奈托克联合阿扎胞苷组中位总生存期为14.7个月,而对照组仅为9.6个月,两组12个月总生存率对比为66.8% VS 35.7%。

    维奈托克联合阿扎胞苷组的完全缓解率也高于对照组,对比为36.7% VS 17.9%,完全缓解持续时间为17.5个月 VS 13.3个月;复合完全缓解(完全缓解或血液学恢复不完全的完全缓解)对比为66.4% VS 28.3%。

    同样,维奈托克联合阿扎胞苷组64.7%的患者实现了完全缓解加上部分血液学完全恢复,对照组仅为22.8%;两组无事件生存中位数为9.8个月 VS 7.0个月。

    首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低维奈托克(别名:Venclyxto)剂量。

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