维奈托克获批适应症有哪些?

维奈托克是什么样的药物?
2021年2月12日
维奈托克详细说明书
2021年2月12日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:服药指南
  • 2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克(venetoclax)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

    维奈托克(venetoclax)详细说明书

    维奈托克(venetoclax)适应症:用于治疗成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),适用于染色体17p缺失,或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。此后,有关维奈托克(venetoclax)适应症扩大的研究陆续经过FDA批准。 2018年6月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克(venetoclax)治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者,无论有无17p缺失,但至少接受过一次治疗。

    2019年5月15日,美国食品和药物管理局(FDA)批准维奈托克(venetoclax)和obinutuzumab(奥比妥珠单抗)联合用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

    2020年01月12日,艾伯维(AbbVie)旗下重磅药物维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市,3项上市申请获得CDE受理(受理号:JXHS2000002/3/4)。

    患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克(venetoclax)片剂。维奈托克(venetoclax)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。所有维奈托克(venetoclax)治疗方案均以5周的增量方式开始。

    以上就是维奈托克(venetoclax)说明书的内容,希望可以帮助到您!

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