维奈托克治疗白血病效果怎样?

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  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 维奈托克(Venclexta,venetoclax)是一种选择性BCL-2小分子抑制剂,维奈托克治疗白血病效果怎样?

    维奈托克(Venclexta,venetoclax)获批的适应症包括1.成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);2.小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);3.成人急性髓系白血病(AML)。

    研究纳入了431位患者因存在合并症和/或年龄>75岁而不适合接受强化诱导治疗的AML确诊患者。排除此前采用过低甲基化药物治疗血液系统疾病的患者。患者以2:1被随机分配接受阿扎胞苷+维奈托克和阿扎胞苷+安慰剂治疗。以28天为一个治疗周期,阿扎胞苷+维奈托克组患者在第1-7天接受75mg/m2 阿扎胞苷皮下注射或静脉注射,同时第1-28天每日一次口服400mg VEN(第1周期中3日剂量递增);阿扎胞苷+安慰剂组患者在第1-7天口服AZA 75mg/m2,同时第1-28天每日一次口服PBO。主要研究终点为比较患者总生存期(OS),次要研究终点为综合完全缓解、2周期治疗后的CR+CRi、CR、输血独立性、分子亚组中CR+CRi和OS、以及无事件生存(EFS)。

    中位随访时间为20.5个月,阿扎胞苷+维奈托克组的中位OS为14.7个月,而阿扎胞苷+安慰剂组的中位OS为9.6个月,患者的死亡风险降低了34%。

    一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。试验表明,与接受GClb治疗的患者相比,接受维奈托克+G治疗的患者PFS有统计学意义上的显著改善。中位随访28个月后,两组均未达到中位PFS.VEN + G组的总体反应率为85%,而GClb组为71%,该试验还证明了骨髓和外周血中微小残留疾病阴性率的统计学显着改善。

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