维奈托克获批的适应症有什么?

维奈托克有仿制药没?
2021年2月21日
维奈托克医保给予报销么?
2021年2月21日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:服药指南
  • 维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,适用于治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

    由艾伯维(AbbVie)与罗氏(Roche)合作开发的一款突破性抗癌药维奈托克(venetoclax)在美国监管方面传来特大喜讯!美国食品和药物管理局已批准维奈托克单药治疗携带17p删除突变(del 17p)以及之前已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,那么,维奈托克进入医保了吗?给报销吗?

    临床试验分析了维奈托克联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。

    维奈托克最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少、疲乏。维奈托克在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

    美国上市的维奈托克,规格10mg/片-30片/瓶(盒)药房价:297.33/美元;规格50mg/片-90片/瓶(盒)药房价:4372.81/美元;规格100mg/片-120片/瓶(盒)药房价:11650.56/美元。售价较高。患者也可以现在印度版的维奈托克,印度版的一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。

    根据美国国家癌症研究所(NCI),慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人中最常见的白血病类型,每年新确诊15000例。染色体异常删除突变del 17p与癌症的恶化和耐药性相关,del 17p是指17号染色体部分片段丢失,携带该突变的患者被认为预后最差。据估计,17p删除突变发生在大约10%的初治(未经治疗)CLL患者以及大约20%的复发性CLL患者,使得疾病难以治疗,患者通常平均寿命不到3年。维奈托克(venetoclax)用于治疗慢性淋巴细胞白血病,该药目前仅在美国上市,尚未进入中国市场,所以关于医保的问题也无从谈起。患者可以选择原研药购买也可以选择相对便宜点的印度版的维奈托克。患者可以选择原研药购买也可以选择相对便宜点的印度版的维奈托克,印度版的一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。

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