维奈托克(Venclyxto)上市了没?

维奈托克(Venclyxto)获批适应症
2021年2月24日
维奈托克的疗效怎样?
2021年2月24日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 2015年1月16日维奈托克(Venclyxto)在美国获得食品药品管理局FDA批准上市。

    维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。维奈托克推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

    临床试验分析了维奈托克(Venclyxto)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果,一项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克(Venclyxto)联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案;对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗,使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。

    中位随访28.1月维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。

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