维奈托克(Venclyxto)的说明书

维奈托克国内去哪可以购买的到呢?
2021年2月26日
维奈托克(Venclyxto)的副作用
2021年2月26日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:说明书
  • 维奈托克(Venclyxto)的说明书

    维奈托克适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

    【药品名称】维奈托克、Venclyxto

    【适应症】

    (1)存在17p删除突变或TP53突变、并且不适合或已接受B细胞受体信号通路抑制剂但治疗失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者;

    (2)不存在17p删除突变或TP53突变、并且既往接受化疗-免疫治疗和B细胞受体信号通路抑制剂治疗均失败的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

    【服药方法】维奈托克推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,维奈托克应每日口服一次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。维奈托克剂量方案均以5周的升高开始。5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。 

    1周 每日剂量维奈托克20毫克 

    2周 每日剂量维奈托克50毫克 

    3周 每日剂量维奈托克100毫克 

    4 周 每日剂量维奈托克200毫克 

    5 周 每日剂量维奈托克400毫克 

    维奈托克与利妥昔单抗联合使用:

    在患者用维奈托克完成5周剂量加速计划并且已经接受400mg剂量的维奈托克 7天后开始利妥昔单抗给药。在每个28天周期的第1天施用利妥昔单抗6个周期,利妥昔单抗静脉内施用375mg / m 2用于周期1,静脉内施用500mg / m 2用于周期2-6。 

    患者应从利妥昔单抗第1周期第1天开始每天一次服用维奈托克 400 mg,持续24个月。

    结果显示,使用维奈托克治疗的患者,在82例患者中有44例患者达到完全缓解(伴或不伴血液学恢复),首次应答的中位时间为1.4个月,该队列的中位应答持续时间为8.1个月,中位总生存期(OS)为10.1个月。之前未应用去甲基化药物(HMAs)的患者拥有更高的应答率、更长的应答时间和更好的生存。

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