维奈托克(Venclexta)详细说明书

维奈托克最新的说明书
2021年2月27日
维奈托克(Venclexta)售价多少?
2021年2月27日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:说明书
  • 肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。

    维奈托克(Venclexta)是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市, 维奈托克(Venclexta)适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者,并且已经用至少一项以前的治疗方法治疗。

    通用名称:维奈托克

    商品名称:venetoclax

    全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto

    【适应症】

    适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

      【用法用量】

    维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

    【不良反应】

    最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。

    【禁忌】

    维奈托克(Venclexta)在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

    【注意事项】

    肿瘤溶解综合症

    在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克(Venclexta)治疗时曽发生肿瘤溶解综合症,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。

    维奈托克(Venclexta)可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克(Venclexta)的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

    肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。

    维奈托克(Venclexta)与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克(Venclexta)暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克(Venclexta)剂量调整。

    【贮藏】

    除了美国之外,印度维奈托克(Venclexta)是患者购买较多的版本,原因是维奈托克(Venclexta)印度版价格比较亲民,患者能购买的起。印度维奈托克(Venclexta)规格:10mg*14片/盒,售价1500元左右;100mg*120片/盒,售价约12000元。患者可以通过正规渠道进行购买,不要选择不良商家,以防上当受骗。

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