维奈托克(Venclyxto)说明书

维奈托克去哪可以购买的到呢?
2021年3月1日
维奈托克(Venclyxto)副作用
2021年3月1日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:说明书
  • 维奈托克(Venclyxto)与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克(Venclyxto)暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克(Venclyxto)剂量调整。

    维奈托克(Venclyxto)通用名为Venetoclax(VEN),别称为维奈托斯、维尼托克,代号GDC-0199、ABT-199、GDC0199、RG7601,英文缩称VEN。由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发。2016年4月11日维奈托克(Venclyxto)获准上市用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、急性髓性白血病(AML)的患者。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克(Venclyxto)与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

    通用名称:维奈托克

    商品名称:venetoclax

    全部名称:维奈托克,Venclexta,venetoclax,venclyxto

    【适应症】

    适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。

    【用法用量】

    维奈托克(Venclyxto)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

      【不良反应】

    最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。

    【禁忌】

    维奈托克(Venclyxto)在开始和启动阶段时禁忌与强CYP3A抑制剂同时使用。

    【注意事项】

    肿瘤溶解综合证

    在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用维奈托克(Venclyxto)治疗时曽发生肿瘤溶解综合证,包括致命性事件和肾衰竭需要透析。

    维奈托克(Venclyxto)可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在维奈托克(Venclyxto)的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

    肿瘤溶解综合证(TLS)的风险是一种基于多种因素连续,包括肿瘤负荷(见表2)和合并症。减低肾功能(CrCl <80 mL/min)进一步增加风险。患者应对风险评估和应接受对TLS适当预防,包括水化和抗-高尿酸血症药物。监视血液化学和及时处理异常。如需要时中断给药。应用更强措施(静脉水化,频繁监视,住院)如总体风险增加。

    维奈托克(Venclyxto)与强或中度CYP3A抑制剂和P-gp抑制剂的同时使用增加维奈托克(Venclyxto)暴露,可能增加在开始和启动阶段时TLS的风险和可能需要维奈托克(Venclyxto)剂量调整。

    【贮藏】

    维奈托克(Venclyxto)可能出现的严重副作用包括肺炎和其他严重感染,肿瘤溶解综合症(TLS)是该药物的另一种可能的副作用。在治疗开始时,体内有大量白血病细胞的患者更常见。为了防止这种情况发生,维奈托克(Venclyxto)治疗可以从非常低的剂量开始,然后在约5周内缓慢增加,注意验血并观察TLS的迹象。

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