用维奈托克需要注意什么?

维奈托克使用剂量多少?
2021年3月1日
如何使用维奈托克?
2021年3月2日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:注意事项
  • 与CYP3A和P-gp抑制药同服时的剂量调整 开始服药及剂量递增期,应避免与强CYP3A抑制药同服,会增加维奈托克的接触量,发生TLS风险,已完成剂量递增期服药后,必须与强CYP3A抑制药同服,维奈托克的日剂量至少减75%;避免与中度CYP3A抑制药或P-gp抑制药同时服用,可考虑其他治疗方法,若必须同服,维奈托克的日剂量应减50%,并严密监控毒性反应。

    目前血液病如老年髓系白血病AML、慢性淋巴细胞白血病cll已经上市了一系列新药,如btk抑制剂,CD33吉妥单抗,米哚妥林等,虽然不能达到临床治愈,但是维持缓解可以提高患者生存质量,达到带病存的目的。BCL2靶点一直都是科学家关注的靶点,2016年,美国FDA批准艾伯维公司的维奈托克治疗17P缺失的难治复发慢性淋巴细胞白血病。

    那么服用维奈托克需要注意什么事项呢? 

    ①推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。

      ②非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。

      ③血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用维奈托克。

    与空腹条件比较,与一个低-脂肪餐给药增加维奈托克暴露约3.4-倍和与一个高-脂肪餐给药增加维奈托克暴露5.1-至5.3-倍。维奈托克应与餐给予。

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