维奈托克对白血病有多大疗效呢?

维奈托克治疗白血病的效果怎样呢?
2021年3月2日
维奈托克最新说明书
2021年3月2日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 在伴del(17p)/TP53突变和氟达拉滨耐药的CLL总有效率也分别为82%和89%,主要的3~4级毒性为粒细胞缺乏症(41%)。治疗CLL极具前景。早先研究又发现,Ibrutinib与维奈托克有协同抗肿瘤活性。Ibrutinib还可降低Ven引发的肿瘤溶解(TLS)风险。

    维奈托克最新说明书

    1期临床试验发现治疗难治或复发和高危CLL的总有效率为79%(CR率为20%),在伴del(17p)/TP53突变和氟达拉滨耐药的CLL总有效率也分别为82%和89%,主要的3~4级毒性为粒细胞缺乏症(41%)。治疗CLL极具前景。早先研究又发现,Ibrutinib与维奈托克有协同抗肿瘤活性。Ibrutinib还可降低Ven引发的肿瘤溶解(TLS)风险。

    Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL疗效显著且不增加毒性

    研究用Ibrutinib+维奈托克一线治疗CLL,旨在评价Ibrutinib+维奈托克(I+V)治疗后MRD转阴的CLL能否中止治疗。入选患者为年龄<70岁的按IWCLL标准诊断的初治活动期CLL/SLL。患者先给予420 mg 1次/d口服治疗,每疗程28天,共3疗程;再开始给予每日1次剂量渐增的Ven口服治疗(最大剂量400mg/d)。6疗程I+V治疗后再评价患者的外周血MRD,以MRD<0.01%为阴性。12疗程后评价骨髓反应和骨髓MRD,按MRD状况随机分为治疗干预组和不干预组。

    完成6疗程以上I+V联合治疗的前14例患者主要观察其治疗毒性;Ibr中位治疗时间9.9个月,Ven为7.2个月。未发现剂量限制毒性。14例患者均有效,11例外周血MRD监测发现9例患者的外周血MRD转阴。97例患者已完成3疗程Ibr前期治疗和至少1疗程的Ven联合治疗。

    根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女维奈托克可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予维奈托克至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用维奈托克没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用维奈托克或当服用维奈托克时患者成功妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。

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