维奈托克治疗白血病疗效如何?

维奈托克主治什么病?
2021年3月8日
维奈托克效果怎样?
2021年3月8日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 未接受CLL治疗的患者不得不在很大程度上依赖化疗作为初始治疗手段,维奈托克的批准意味着患有先前未治疗的CLL的患者现在可以选择在一定的持续时间内进行无化疗的治疗。

    维奈托克venetoclax单一疗法或联合利妥昔单抗可用于治疗复发和难治性CLL病。

    那么,维奈托克治疗白血病的治疗效果如何?

    一项的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。固定、有限治疗疗程的VenG治疗能带来更深且持久的MRD阴性率并能转化为PFS获益。

    另外,FDA批准的维奈托克,为患者提供了一种新的无化疗联合治疗方案,并强调了维奈托克将会越来越多的应用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)的治疗中。该批准的依据是患者接受了12个月治疗的CLL14试验的结果。在该实验中,接受维奈托克的大多数患者在两年内保持无进展。

    2019年1月28日,美国FDA批准伊布替尼与奥比妥珠单抗联合维奈托克用于未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗,这一联合方案是FDA批准一线治疗CLL/SLL的首个无化疗、抗CD20组合方案。

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