维奈托克国内什么时候上市呢?

维奈托克要注意哪些事项呢?
2021年3月9日
维奈托克仿制药价格是多少?
2021年3月9日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 据小编了解,维奈托克的上市时间是2016年4月11日。维奈托克的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

    维奈托克有没有仿制药,价格又是多少呢?维奈托克是由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

    据小编了解,维奈托克的上市时间是2016年4月11日。维奈托克的获批,是基于一项II期临床研究(M13-982)的数据。该研究是一项开放标签、单组、多中心II期研究,在携带17p删除突变的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中开展。在一项单药临床试验中纳入106例患者,均为17P-并至少接受过一次其它治疗的CLL,患者每天口服维奈托克,初始剂量20mg,经5周后增至400mg,结果显示80%患者完全缓解或部分缓解。

      维奈托克(Venclexta)推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。以上就是维奈托克的仿制药价格的相关问题解答,小编提醒患者一定按时服用药物,不可擅自更改药物剂量!

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