维奈托克什么时候上市呢?

维奈托克要注意什么呢?
2021年3月12日
维奈托克仿制药价格
2021年3月12日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:其他
  • 2016年4月11日,维奈托克venclyxto 获批上市。

    维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

    2019年3月7日,美国食品药品监督管理局FDA授予了艾伯维旗下肿瘤药物维纳妥拉(venetoclax)第五项“突破性疗法认定”,用于联合obinutuzumab作为一种在研的固定疗程组合方案,治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病CLL成人患者。

    2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案(2A类推荐),针对存在严重合并症的体弱患者(不能耐受嘌呤类似物)和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。

    2019年5月30日和6月6日,《新英格兰医学杂志》连续两期刊登关于维奈托克联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论着。其中,维奈托克联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在结束的ASCO 2019年会上发布。因为维奈托克优异的疗效,FDA已在今年5月批准这一疗法。

    除了美国之外,印度是全球最大的仿制药制造国,目前印度版的维奈托克是患者购买较多的,原因是维奈托克(Venetoclax)印度版价格较便宜。一盒10mg*14片,售价1500元左右;一盒100mg*120片,售价约12000元。

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