维奈托克推荐的用量多少呢?

维奈托克不良反应有哪些呢?
2021年3月14日
维奈托克的效果怎样?
2021年3月14日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:服药指南
  • 维奈托克(VENCLEXTA)建议每日给药剂量为400 mg。

    维奈托克由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,维奈托克(venetoclax)是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。于2016年4月11日获准上市,2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的效果临床试验分析了维奈托克(venetoclax)联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的效果。

    维奈托克(VENCLEXTA)适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,有或没有17p缺失,至少接受过一次治疗。

    维奈托克(VENCLEXTA)推荐用量

    指导患者每天大约在同一时间,随餐和水服用维奈托克(VENCLEXTA)片剂。维奈托克(VENCLEXTA)片剂应整个吞服,不要在吞咽前咀嚼,压碎或破碎。

    所有维奈托克(VENCLEXTA)治疗方案均以5周的增量方式开始。

    Venclexta 5周 剂量增加计划

    评估患者特异性因素的肿瘤溶解综合症(TLS)风险水平,并在首次服用维奈托克(VENCLEXTA)之前为患者提供预防性水合药物和抗高尿酸血症方案,以降低TLS 风险 。

    维奈托克(VENCLEXTA)建议每日给药剂量为400 mg。

    5周的加速给药方案旨在逐步减少肿瘤负荷(减压)并减少TLS的风险。

    •1周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)20毫克

    •2周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)50毫克

    •3周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)100毫克

    •4 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)200毫克

    •5 周 每日剂量VENCLEXTA(维奈托克)400毫克

    CLL / SLL 应根据加速计划提供维奈托克(VENCLEXTA)的前4周启动包(10mg&50mg),启动完成后,使用100毫克片剂实现总计400毫克剂量的给药。

    维奈托克(VENCLEXTA)作为单一疗法

    在患者完成5周剂量加速计划后,维奈托克(VENCLEXTA)的推荐剂量为每天400毫克1次。

    维奈托克(VENCLEXTA)应每日口服1次,直至观察到疾病进展或不可接受的毒性。

    基于毒性的剂量调整

    中断剂量或减少剂量的毒性。有关维奈托克(VENCLEXTA)相关毒性的推荐剂量修改,请参见表3和表4。对于在加速阶段的前5周或在完成加速阶段后超过2周的剂量中断超过1周的患者,重新评估TLS的风险以确定是否需要使用减少剂量重新开始(例如,剂量上升时间表的全部或某些水平)。

       中位随访28.1月。维奈托克联合奥比妥珠单抗组优于对照组。24个月时PFS率为88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76% vs 35%,骨髓MRD阴性率57% vs 17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。 

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