维奈托克的注意事项

维奈托克要怎么吃?
2021年3月17日
维奈托克是治什么的药物?
2021年3月17日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:注意事项
  • 许多患者不了解维奈托克的注意事项,导致疗效没有达到预期,故而,患者应了解维奈托克注意事项并规避,才能达到预期效果。

    慢性淋巴细胞白血病(CLL)是最常见的成人白血病之一。患者细胞中的B细胞淋巴瘤因子(BCL-2)可促进癌细胞生长,在慢性淋巴细胞白血病和其他B细胞恶性肿瘤中常过度表达。新诊断的病例中,约10%患者属于染色体17p缺失型,复发型病例中这一比例高达20%。染色体17p可以抑制癌细胞生长,当染色体17p缺失时,CLL患者通常平均生存期不超过3年。而维奈托克(Venclexta)正是此类疾病的特效靶向药物。

    1、推荐剂量致TLS风险的剂量调整 血化学变化或症状预示可发生TLS时,应停服下一次剂量;如在末次剂量24~48 h能缓解,可恢复同一剂量继续治疗,有任何血化学变化需48 h以上才能缓解,应减小剂量恢复治疗;临床治疗出现TLS症状,如急性肾衰竭、心律失常或猝死及癫发作,应在处置恢复后减小剂量治疗。

    2、非血液毒性的不良反应剂量调整 首次发生3或4级非血液毒性引起不良反应,可中断服药,待恢复至1级或基线水平,可在同一剂量继续治疗;第2次和再次发生,应中断治疗,待不良反应减弱或消失后,再按减小剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减低剂量。

    3、血液毒性不良反应剂量调整 首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(granulocyte-colony stimulating factor,G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用维奈托克。

    4、与CYP3A和P-gp抑制药同服时的剂量调整 开始服药及剂量递增期,应避免与强CYP3A抑制药同服,会增加维奈托克的接触量,发生TLS风险,已完成剂量递增期服药后,必须与强CYP3A抑制药同服,维奈托克的日剂量至少减75%;避免与中度CYP3A抑制药或P-gp抑制药同时服用,可考虑其他治疗方法,若必须同服,维奈托克的日剂量应减50%,并严密监控毒性反应。

    5、剂量调整的指导原则 中断服药剂量及重新开始服药的剂量调整分别为:400 mg·d-1改为300 mg·d-1;300 mg·d-1改为200 mg·d-1;200 mg·d-1改为100 mg·d-1;100 mg·d-1改为50 mg·d-1;50 mg·d-1改为20 mg·d-1;20 mg·d-1改为10 mg·d-1。在剂量递增期,增加剂量需减小剂量为期1周。

    6 、漏服剂量的处置 在8 h内漏服一剂,应尽可能立即补服,并恢复正常每日的服药时间表。若超过8 h,不能补服,按正常的时间表服下一天的剂量。患者服药后发生呕吐,当日不另外补服,按正常的时间表服下一天的剂量。

    2019年5月30日和6月6日,《新英格兰医学杂志》连续两期刊登关于维奈托克联合用药治疗慢性淋巴细胞白血病的论文。其中,维奈托克联合奥比妥珠单抗一线治疗有合并症的CLL患者研究(CLL14)在本周结束的ASCO 2019年会上发布。因为其优异的疗效,FDA已在今年5月批准这一疗法。2019年5月15日,FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法,用于一线CLL/SLL治疗。

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