维奈托克效果怎么样?

案例:关于在氮杂胞苷加入维奈托克对急性髓系白血病的研究进展
2021年3月17日
维奈托克的治疗效果好吗?
2021年3月18日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 经过12个周期的联合治疗,88%的患者达到完全缓解或者完全缓解伴血细胞计数未完全恢复正常,61%的患者达到缓解伴微小残留病不可测。本试验在老年患者和所有高危亚组中均观察到缓解。3例患者有肿瘤溶解综合征的实验室证据。不良事件与伊布替尼用药和维奈托克用药后的报告的不良事件相似。

    维奈托克(venetoclax)由美国艾伯维公司(AbbVie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日,维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

    一项海外的的2期研究,将伊布替尼和维奈托克联合治疗用于未经治的高危老年CLL患者。所有患者均至少符合以下一项特征:染色体17p缺失、TP53突变、染色体11q缺失、IGHV未突变或≥65岁。患者接受伊布替尼单药治疗(每日一次,每次420 mg)3个周期,之后加用维奈托克(每周剂量递增,直至达到每日一次,每次400 mg)。联合治疗的持续时间是24个周期。根据2008年国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia)标准评估应答情况。通过骨髓多色流式细胞术评估微小残留病(灵敏度,10-4)。

    海外研究者通过对维奈托克和依鲁替尼联用的临床研究,为维奈托克疗效提供了数据支持。主要研究终点第16周无PET时评估的完全缓解率为42%(95%CI=22%-63%),而在接受依鲁替尼单药治疗的患者的历史队列中的完全缓解率为9%(P <0.001)。包括PET评估在内时第16周的总体反应率为71%(95%CI=49%-87%),62%的患者完全缓解,8%部分缓解。在第16周有部分应答的两名患者随后达到完全应答,其中一次发生在维奈托克剂量升至800mg /天后。总体而言,17例患者(71%; 95%CI=49%-87%)的达到了PET确诊的完全缓解。流式细胞计数确认67%患者体内的微小残留病变已清除,而用ASO-PCR确认的这一比率为38%。综上所述,维奈托克联合依鲁替尼治疗慢性淋巴细胞白血病,安全性和有效性对患者来说都能有所获益。

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