维奈托克的不良反应

维奈托克简介
2021年3月20日
维奈托克疗效如何?
2021年3月20日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:副作用
  • 维奈托克的不良反应:胃肠道疾病(83%腹泻,71%恶心或呕吐,38%胃食管反流)。腹泻通常是一过性的,2级以上腹泻持续的中位时间为2周。

    2015年1月16日,维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市,适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克治疗效果如何?

    最常见不良反应是胃肠道疾病(83%腹泻,71%恶心或呕吐,38%胃食管反流)。腹泻通常是一过性的,2级以上腹泻持续的中位时间为2周。

    其他常见不良反应包括疲劳(75%),出血青肿或术后出血(54%),肌肉骨骼或结缔组织疼痛(50%),咳嗽或呼吸困难(46%),软组织感染(42%),上呼吸道感染(42%),中性粒细胞减少(33%)和下呼吸道感染(33%)。

    这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究,于2015年8月至2017年11月共入组432例患者,1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案(VenG组);对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗(GClb组),Clb使用为12个月,与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出:24个月时PFS率为88%vs64%(HR,0.35);ORR为85%vs71%,CR率50%vs23%;治疗结束3个月后外周血微小残留病(MRD)阴性率为76%vs35%,骨髓MRD阴性率57%vs17%,MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%(HR,0.19)。

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