针对未经治疗的高风险和老年CLL患者的有效治疗方案——依鲁替尼和维奈托克的组合

维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病
2021年3月20日
维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病的结果和管理:美国真实世界研究
2021年3月21日
  • 疾病名称:白血病
  • 药品名称:维奈托克(venetoclax)
  • 文章类型:治疗效果
  • 依鲁替尼和venetoclax进行联合是一种有效的治疗方案。

    维奈托克说明书

    01 药物介绍

    依鲁替尼(Imbruvica)是一种小分子药物,可与B蛋白中重要的蛋白质Bruton酪氨酸激酶(BTK)永久结合。它被用于治疗B细胞癌,如套细胞淋巴瘤,慢性淋巴细胞白血病和瓦尔登斯特伦的巨球蛋白血症。

    维奈托克(venetoclax)用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成人(其指示独立于突变状态(例如17p缺失,IGHV突变,12+))以及其他类型的白血病。

    临床前研究表明它们的组合具有潜在的协同相互作用。

    02 研究详情

    在该研究中,休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的80名患者在2016年7月至2018年6月期间进行治疗。患者接受依鲁替尼420 mg,每日一次,持续3个28天的周期,然后每周加入venetoclax(维奈托克),剂量逐渐增加至400毫克,每日一次。总共给予患者24个周期的组合治疗。根据2008年慢性淋巴细胞白血病国际研讨会标准进行反应评估。通过多色流式细胞术评估骨髓中的最小残留疾病)。

    入组患者的中位年龄为65岁,30%的患者年龄≥70岁。总体而言,92%的患者至少具有染色体17p缺失,突变的TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或年龄≥65岁的高风险特征之一 。

    反应

    通过联合治疗,具有完全缓解(具有或不具有正常血细胞计数恢复)和缓解(具有不可检测的微小残留疾病)的患者的比例随时间增加。在12个周期后,88%的患者完全缓解或完全缓解,计数恢复不完全,61%的患者在骨髓中检测不到微小残留病变。18个周期后,各自的比例分别为96%和69%。

    在≥65岁的患者和所有高危亚组中观察到反应。大约1年的无进展和总生存率分别为98%和99%。

    不良事件

    在60%的患者中观察到≥3级的不良事件,最常见的非血液事件包括心房颤动/颤动(10%)和高血压(10%)。48%的患者出现3或4级中性粒细胞减少症,4例患者出现中性粒细胞减少症。此外,在3名患者中发现了肿瘤溶解综合征的实验证据。不良事件概况与ibrutinib和venetoclax报道的相似。

    维奈托克储存温度为86°F(30°C)以下。

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