威罗非尼上市的时间

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  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:威罗非尼(佐博伏)
  • 文章类型:其他
  • 威罗非尼(vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者

    威罗非尼是一项针对黑素瘤BRAF突变能起到抑制作用的分子靶向药物,它能够阻断该基因介导的肿瘤增殖,亚洲国家包括我国在内,约25%的黑色素瘤患者也有这种BRAF基因突变。早期的临床试验证实,含有这种基因突变的晚期黑色素瘤患者,在接受威罗非尼治疗后表现出了神奇疗效:全身多处的转移灶,包括肺转移,肝转移和骨与皮下转移灶都明显缩小,肿瘤快速缓解。

    威罗非尼在国内上市没,威罗非尼上市的时间是什么时候?



    威罗非尼是由美国罗氏研发生产的,用来治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤和治疗成人BRAF V600突变阳性、经手术不能切除或转移性黑色素瘤。治疗效果比较突出,能够延长患者的生命周期和改善患者的生活质量。威罗菲尼目前在美国、欧洲、中国香港、大陆等地上市。


    2017年3月,CFDA批准威罗非尼(商品名佐博伏)在中国上市,用于BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤患者,威罗非尼获得国家食品药品监督管理总局加速批准,提前两年在国内上市。

    威罗非尼(vemurafenib)在2011年8月份被FDA批准用于治疗晚期转移性或不能切除的黑色素瘤。2012 年 2 月,欧盟委员会也批准了罗氏公司威罗非尼(vemurafenib)用于治疗成人 BRAF V600 突变阳性、经手术不能切除或转移性的黑色素瘤。


    2017年11月6日,FDA扩大了威罗非尼(vemurafenib)的适应症,用于一种罕见病Erdheim-Chester病(ECD)中存在基因BRAF V600突变的成年人患者的治疗,该药物也成为首个治疗ECD的药物。

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