索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效怎么样?

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  • 疾病名称:甲状腺癌
  • 药品名称:多吉美(索拉非尼)
  • 文章类型:治疗效果
  • 索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效怎么样?研究显示,与安慰剂比较,索拉非尼(多吉美)显著延长了试验的首要结尾,即无进展生存期(PFS)

    2017年3月拜耳宣布国家食品药品监督管理局(CFDA)同意口服多激酶抑制剂索拉非尼(多吉美)用于医治部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性(RAI)分解型甲状腺癌(DTC)。索拉非尼治疗甲状腺癌的疗效怎么样?

    CFDA同意基于III期DECISION研讨(索拉非尼用于部分复发或转移的进展性的放射性碘难治性分解型甲状腺癌)的数据,这是一项世界多中心、安慰剂对照研讨。试验共归入417例部分晚期或转移性、进展性、RAI难治性、分解型甲状腺癌(乳头状、滤泡状、许特尔细胞和低分化型)患者,既往未接受过化疗、酪氨酸激酶抑制剂、靶向作用于VEGF或VEGF受体的单克隆抗体或许针对甲状腺癌的其他靶向药物医治。被随机分配承受400 mg口服索拉非尼每日两次(207例患者)或匹配安慰剂(210例患者)医治。96%的随机分组患者患有转移性疾病。

    研究显示,与安慰剂比较,索拉非尼(多吉美)显著延长了试验的首要结尾,即无进展生存期(PFS)(HR=0.59 [95% CI, 0.46-0.76]; p<0.001),这一成果意味着,与接受安慰剂医治的患者比较,接受索拉非尼医治的患者的疾病进展或死亡的危险降低了41%。接受索拉非尼(多吉美)医治的患者的中位PFS为10.8个月,而接受安慰剂医治的患者则为5.8个月。


    CFDA同意索拉非尼(多吉美)用于治疗分化型甲状腺癌是一个重要的里程碑,索拉非尼此前在中国被同意用于医治肝细胞癌和晚期肾细胞癌患者,第三项适应症分解型甲状腺癌的添加解决了又一个没有解决的严重医疗需求。这意味着,对中国患者而言,针对这一难治性甲状腺癌有了新的医治选择。

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