曲美替尼有纳入医保吗?

曲美替尼什么时候上市?
2021年1月6日
达拉非尼应该注意什么呢?
2021年1月6日
  • 疾病名称:黑色素瘤
  • 药品名称:曲美替尼(Mekinist)
  • 文章类型:药品价格
  • 曲美替尼有纳入医保吗?达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,据了解目前曲美替尼还没有完成在国内的上市,因此曲美替尼也没有被纳入医保。

    2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,曲美替尼MEKINIST作为单药不适用为曾接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。

    2014年1月8日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

    发表于顶尖学术杂志NEJM的一项研究显示,达拉非尼联合曲美替尼(D+T)一线治疗能使预后极差的BRAF V600E或V600K突变黑色素瘤的部分患者生存超过3年。其中有三分之一的患者在用药5年后仍存活。

    这项报道汇总分析了此前进行的两项研究:达拉非尼联合曲美替尼VS达拉非尼和达拉非尼联合曲美替尼VS维罗非尼。共纳入563例未经治疗的患者,他们都属于BRAF基因 V600E/K突变患者,被随机分配接受达拉非尼(每次150mg,每天两次)联合曲美替尼(每次2mg,每天一次)治疗。

    结果显示:达拉非尼+曲美替尼联合治疗患者4年无进展生存率(PFS)为21%,5年PFS达19%。4年仍有37%患者存活,5年OS为34%。


    达拉非尼、曲美替尼单药在中国递交的上市申请于2019年1月7日获受理,据了解目前曲美替尼还没有完成在国内的上市,因此曲美替尼也没有被纳入医保。

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