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  • 疾病名称:骨髓纤维化
  • 药品名称:鲁索替尼(Jakavi)
  • 文章类型:其他
  • 鲁索替尼上市没?2011年11月鲁索替尼Ruxolitinib(商业名Jakafi)获FDA批准用于骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。2012年8月获欧盟同意,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

    鲁索替尼上市没?2011年11月鲁索替尼Ruxolitinib(商业名Jakafi)获FDA批准用于骨髓纤维化(myelofibrosis)的治疗,该药也是FDA批准的首个骨髓纤维化药物。2012年8月获欧盟同意,用于医治中级或高危骨髓纤维化,包含原发性骨髓纤维化,真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

    鲁索替尼(Jakafi,捷恪卫)的适应症范围不断扩大。诺华公司鲁索替尼在欧洲获得患者肯定外,Incyte制药公司宣布,鲁索替尼治疗急性移植物抗宿主病(graft-versus-host disease,GVHD),因而美国食品药品监督管理局(FDA)授予该药项打破性药物资格(BTD)。鲁索替尼是鲜少中获得批准治疗GVHD的药物。因为移植物抗宿主病(GVHD)是由于移植物的抗宿主回响而引起的一种免疫性疾病,是异基因造血干细胞移植的主要并发症和造成灭亡的主要原因。GVHD患者最常见的受累器官为皮肤、胃肠道和肝脏。


    鲁索替尼多次被批准治疗其他适应症,也多次被授予称号,如治疗骨髓纤维化的孤儿药等,充分证明了鲁索替尼的疗效惊人。


    2017年3月,鲁索替尼(产品为捷恪卫)被CFDA赞同于我国上市,用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状的治疗。为国内患者带来治疗新选择。

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