鲁索替尼获批适应症是什么?

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  • 疾病名称:骨髓纤维化
  • 药品名称:鲁索替尼(Jakavi)
  • 文章类型:服药指南
  • 鲁索替尼获批适应症是什么?鲁索替尼被批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),医治疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球仅有获批用于医治骨髓纤维化的药物。美国FDA也现已同意其用于急性或慢性移植物抗宿主病的医治。

    鲁索替尼获批适应症是什么?鲁索替尼被批准用于中危或高危的原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化(PPV-MF)或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化(PET-MF),医治疾病相关脾肿大或疾病相关症状,也是目前全球仅有获批用于医治骨髓纤维化的药物。美国FDA也现已同意其用于急性或慢性移植物抗宿主病的医治。

    诺华(Novartis)发布了抗癌药物Jakavi(鲁索利替尼ruxolitinib)关键性III期RESPONSE研讨的活跃数据。RESPONSE是一项全球性、随机、开放标签研讨,在全球109个位点开展。实验中,222例对羟基脲有抗性或不耐受的真性红细胞增多症(polycythemia vera,PV)患者,随机承受鲁索利替尼ruxolitinib(10mg,每日2次)或最佳疗法(即研讨人员选择的单药疗法或仅仅调查)。在整个研讨中,剂量会随着需要进行调整。首要结尾是无需放血而血细胞比容得到操控的患者份额,以及32周时脾脏体积从基线缩小35%或更多(经过成像评价)。除安全性外,关键次要结尾包含耐久反应和完全的血液系统缓解。

    研讨结果表明,该研讨达到了维持红细胞压积(红细胞体积)受控而无需放血(phlebotomy,从身体中出去一些血液的一种程序,以减少红细胞浓度)的首要结尾,一起降低了对羟基脲有抵抗或不耐受真性红细胞增多症患者脾脏大小。Jakavi医治组有70%的患者完成了血细胞比容操控或脾脏体积缩小,而最佳支撑疗法医治组为20%。研讨中ruxolitinib的安全性与以往研讨共同。


    鲁索替尼(Jakafi,捷恪卫)的适应症范围在不断扩大,药物详情可以咨询嘉奕健康。

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